회수 명령 제품의 상세 정보
최근 다림바이오텍의 비타민 D 및 칼슘제인 디카맥스디정과 디카맥스디플러스정이 식품의약품안전처로부터 회수 및 폐기 명령을 받았습니다. 이번 회수는 국민의 건강을 지키기 위함이며, 해당 제품에 대한 상세 정보를 알아보겠습니다.
디카맥스디정 90정/병 및 제조번호
디카맥스디정은 90정이 들어 있는 병으로 판매되며, 특정 제조번호가 회수 대상에 포함되어 있습니다. 아래는 해당 제품의 제조번호 목록입니다.
"국민보건에 위해를 주었거나 줄 염려가 있는 의약품은 즉시 회수해야 합니다."
디카맥스디플러스정 90정/병 및 제조번호
디카맥스디플러스정 역시 90정이 들어 있는 병으로, 다음의 제조번호가 회수 대상에 포함됩니다.
이번 회수는 의약품의 안전성을 위해 반드시 준수해야 할 사항입니다.
회수 대상 제품 및 임상 효과
회수 대상 제품인 디카맥스디정과 디카맥스디플러스정은 주로 칼슘 결핍 및 기타 칼슘 보급에 효과가 있습니다. 특히, 임신, 수유기, 어린이의 발육기 및 노인에게 비타민 D를 보급하는 데 효과적입니다. 이 제품들은 뼈의 건강 증진과 구루병 예방에도 사용됩니다.
하지만, 사용 시 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다:
- 구역
- 구토
- 설사
- 변비
- 저혈압
- 심박동 불규칙
- 피부 발진
대량으로 투여할 경우 위장 증상 외에도 고나트륨혈증과 울혈심부전 같은 심각한 문제를 일으킬 수 있으니 각별한 주의가 필요합니다.
이와 같은 정보는 소비자와 환자에게 중요한 내용이므로 해당 제품에 대해 알고 있어야 하며, 안전을 위해 회수 명령이 엄격히 이행되어야 합니다.
회수 사유 및 법적 배경
의약품의 안전성은 국민의 건강과 직결되는 중요한 문제입니다. 이와 관련하여 최근 다림바이오텍의 일반의약품인 고함량 비타민 D 및 칼슘제인 디카맥스디정과 디카맥스디플러스정이 식품의약품안전처의 회수 및 폐기 처분을 받게 된 배경을 살펴보겠습니다.
약사법 제76조의 주요 내용
약사법 제76조는 의약품의 안전성 및 효능에 관한 규정을 담고 있습니다. 특히, 제76조 제1항 제4호에는 "국민보건에 위해를 주었거나 줄 염려가 있는 의약품 등과 그 효능이 없다고 진정되는 의약품을 제조, 수입 또는 판매한 경우"에 대한 조항이 명시되어 있습니다.
이번 사건에서 다림바이오텍의 해당 제품들은 이 조항에 의해 회수 결정이 내려졌습니다. 이는 소비자 안전을 최우선으로 고려한 조치라고 할 수 있습니다.
회수 결정의 배경 및 과정
식약처는 2022년 11월 10일에 회수 및 폐기 명령을 공식적으로 공고했습니다. 회수 대상 제품은 다음과 같습니다:
회수 결정은 제품 전체가 아닌 일부 제조번호에 해당되는 사항으로, 특히 다음 제조번호가 포함되었습니다:
- 디카맥스디정: b19037, b19038, b19039, b19040, b19041, b19042, b19043, b19044, b19045, b19046
- 디카맥스디플러스정: b19010, b19011, b19012, b19013, b19014, b19009
회수 결정 과정은 의약품 안전성 검토와 국민 보건에 대한 우려가 주요 기준이 되었습니다.
국민보건에 대한 우려 사항
디카맥스디정과 디카맥스디플러스정은 주로 칼슘 결핍 및 비타민 D 보급에 사용되며, 일반적으로 뼈 및 치아 발육 불량, 구루병 예방 등의 효과가 있습니다. 그러나 이러한 제품에는 부작용이 동반될 수 있음을 인지해야 합니다.
알려진 부작용으로는:
- 구역, 구토, 설사, 변비
- 저혈압, 심박동 불규칙, 피부 발진
이외에도 대량 투여 시 위기증상이나 고나트륨혈증, 울혈심부전 등의 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다. 장기 투여 시 고칼슘혈증 및 결석증의 위험도 증가할 수 있으므로 더욱 주의가 필요합니다.
이번 회수 및 폐기 명령은 국민의 건강을 보호하고, 의약품의 안전성을 다시 한번 점검하는 중요한 계기입니다. 소비자 여러분께서는 의약품 사용 시 항상 안전성을 확인하는 습관을 가지는 것이 중요합니다. 🔍
비타민D 및 칼슘제 사용 시 주의사항
비타민D와 칼슘제는 뼈 건강에 중요한 역할을 하지만, 안전하게 사용하기 위해서는 몇 가지 주의사항이 필요합니다. 특히 최근 회수 및 폐기 처분된 다림바이오텍의 제품들을 통해 명확해진 바와 같이, 효과적인 복용이 이루어지기 위해서는 부작용 및 장기 투여 위험, 임신·수유 시 주의사항, 그리고 제품의 안전성 확보를 위한 권장 사항을 반드시 숙지해야 합니다.
부작용 및 장기 투여 위험
비타민D와 칼슘제의 가장 일반적인 부작용으로는 구역, 구토, 설사, 변비 등이 있습니다. 이러한 증상들은 대개 일시적이지만, 대량 복용시에는 더 심각한 상황이 발생할 수 있습니다. 예를 들어, 구역과 구토 등의 위장 증상 및 고나트륨혈증이나 부종 등이 나타날 수 있습니다. 🏥
"여러분의 건강은 소중합니다. 안전한 복용을 위해 전문가와 상의하세요."
장기적인 사용으로 인해 발생할 수 있는 문제 중 하나는 고칼슘혈증 및 결석증입니다. 이러한 위험을 방지하기 위해서는 반드시 정해진 복용량을 준수해야 하며, 평소 건강 상태를 체크하는 것이 중요합니다.
임신·수유기 사용 시 주의사항
임신 및 수유기 동안 비타민D와 칼슘제의 사용은 매우 신중해야 합니다. 이 시기에 필요한 비타민과 미네랄의 섭취는 태아와 신생아의 발달에 큰 영향을 줄 수 있기 때문입니다. 특히, 칼슘 결핍이 우려되는 상황에서는 적절한 보급이 필요하지만, 과도한 섭취는 반대로 부작용을 유발할 위험이 있습니다. ⚖️
임신 중 비타민D와 칼슘제를 복용하고자 할 때는 반드시 전문의와 상담하여 안전한 복용량을 결정해야 합니다.
제품 안전성 확보를 위한 권장 사항
안전한 건강 보충제를 선택하는 것은 매우 중요합니다. 다음은 비타민D 및 칼슘제를 안전하게 사용하기 위한 몇 가지 권장 사항입니다.
이와 같이, 비타민D와 칼슘제를 올바르고 안전하게 사용하기 위해서는 부작용, 임신·수유기 주의사항, 그리고 제품 안전성에 대한 지속적인 관심이 필요합니다. 우리의 건강은 소중하니 항상 최선을 다해 관리합시다! 🌟